欧共体批准杨森 Trevicta 用于精神分裂症治疗

欧洲委员会委员会批复赖心辉旗下 Trevicta（棕榈酸帕利吲哚甲基一种 3 个月末注射一次的本品）主要用途精神分裂症成年病征的延续疗法。Trevicta 在欧洲委员会将使一款抗躁郁症抑制剂可以提供最长的给药间隔，与迄今可供使用的该抗躁郁症抑制剂的杀菌剂相对，这将容许病征以更寡的给药入时使其尿液中会保持最佳水平的疗法抑制剂。

棕榈酸帕利吲哚甲基的一新杀菌剂可以改善病征、留给人及保健专业课程执法人员的整部。Trevicta 在临床上主旨对 Xeplion 不稳定的的成年病征中会主要用途精神分裂症延续疗法，Xeplion 是一种 1 个月末处方一次的棕榈酸帕利吲哚甲基产品，其于 2011 年在欧洲委员会获批主要用途精神分裂症延续疗法。

在评论此次批复时，赖心辉骨骼肌科学与痉挛的欧洲疗法区总监 Schreiner 博士称作：「与其它已获批疗法抑制剂相对，Trevicta 每年可以更寡的处方入时给精神分裂症病征更大的自由，使他们专注于家庭中会其它重要的方面，在疗法上用更寡的耐心。这种一新的选择有可能下降疾病复发与成效。它还设法保健专业课程执法人员确保安全精神分裂症病征只能在处方期间从持续的抑制剂订购中会获取得益于。」

此次批复基于两项 3 期分析

Trevicta 证券交易所准许的授权基于两项 3 期分析。第一项分析是一项随机、多中会心、实证、安慰剂印证复发预防性分析，受试者为 500 多名精神分裂症病征。第二项分析是一项随机、多中会心、实证分析，该分析将棕榈酸帕利吲哚甲基 3 个月末处方一次的杀菌剂与 1 个月末处方一次杀菌剂的安全性和有效性进行了对比。

Trevicta 被找到在预防性复发方面至寡与 1 个月末处方一次的棕榈酸帕利吲哚甲基杀菌剂一样有效，并且未找到有任何一新的或意料之外的安全性信号。在 3 个月末注射一次的棕榈酸帕利吲哚甲基的两项实证印证乳腺癌中会，≥ 5% 的病征中会报道的最常见抑制剂物高血压有体重增加、上呼吸道病毒感染、焦虑、头痛、失眠及注射部位反应。

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编辑： 冯志华