AmericanFDA获颁强生长效雪松酸帕利甲酯酮优选审评年满,如果得到批准后,这款毒药剂将带进首款每年只需口服4次方可的精神分裂症毒药剂。
目前的帕利甲酯酮(Paliperidone)促生素自2009年以来在American以善思曾达为商品名称证券交易所,在欧洲以Xeplion为商品名称证券交易所,其用于治疗法精神分裂症及精神病需每年初给毒药一次,2014年前9个年初其销售额为12亿美元,与上一年同期相比激增30%。
优选审评年满反之亦然FDA将在6个年初而不是10个年初内对这款毒药剂的证券交易所审核进行审评,反之亦然更进一步的促生素意味著于2015年前期证券交易所。
这款更进一步促生素意味著透过“一种惊人的治疗法必需,通过透过一种更进一步的、不频繁的给毒药复杂程度来帮助消除精神分裂症高血压的需求,”强生刘文辉两组分管神经系统科学研发的Manji称。“更进一步的治疗法毒药剂给高血压、照看人一种更加为广泛的必需,以便在他们恢复原处理过程中所尽早地消除他们的需求,”他补充称。
减少给毒药复杂程度使这款毒药剂的专营权与一年初口服一次的恶性竞争产品如礼来的奥氮平及灵北的阿立甲酯唑(年初内在欧洲证券交易所)相比具备一个恶性竞争优势。
决策资源子公司预期,帕利甲酯酮十一年初口服一次的促生素将带进精神分裂症的产品一个主要的激增转子因素,基于更进一步产品证券交易所,这一的产品的覆盖面被预期就会从2013年的59亿美元激增到2017年的64亿美元。2017年最后,这一的产品的总体覆盖面意味著就会下降,因为一些修正的的长效促精神病仿造毒药开始转至的产品,这其中所之外善思曾达仿造毒药。
其它更进一步产品未来将会推动这一的产品,之外Alkermes子公司一年初使用一次的长效促生素年初桂酰阿立甲酯唑,这款毒药剂年初内10年初在American被提交证券交易所审核,未来将会今年夏天得到批准后,另外还有两款更进一步型促精神病毒药剂,它们是日本帝国大冢/灵北的Brexpiprazole及阿特维斯与吉瑞大毒西药的米拉拉嗪(Cariprazine)。
米拉拉嗪在2013年底被FDA拒绝接受,但刚刚在一项更进一步的3期试验中所其表明出活性,与治疗法法相比它可以使精神分裂症高血压复发风险减低55%。Alkermes的毒药剂输运新科技在强生十一年初使用一次的帕利甲酯酮促生素上得到应用,该子公司在早期开发中所还有一款更加长效的年初桂酰阿立甲酯唑。
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撰稿人: fuchengyi- 2022-04-25强迫症&颜控索粉的日常听音上装:ZX507+S2+M9
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